Tag: Guidance

NMPA Usability Guidance: Anforderungen differenziert erfüllen

Die NMPA Usability Guidance betrifft viele Hersteller von Medizinprodukten und IVD sowie Hersteller von Kombinationsprodukten, welche ihre Produkte in China in den Markt bringen wollen. Welche Produkte die NMPA-Anforderungen bezüglich Usability erfüllen müssen und worin diese Anforderungen bestehen, klärt dieser Artikel. 1. Wen die NMPA Usability Guidance betrifft a) Ein- und ausgeschlossene Produktklassen Das Guidance-Dokument…